公司簡介
杭州泰格醫(yī)藥科技股份有限公司（以下簡稱泰格醫(yī)藥）是一家專注于為新藥研發(fā)提供臨床試驗(yàn)全過程專業(yè)服務(wù)的合同研究組織（Contract Research Organization，CRO），主要為國內(nèi)外醫(yī)藥和醫(yī)療器械創(chuàng)新企業(yè)提供創(chuàng)新藥、醫(yī)療器械及生物技術(shù)相關(guān)產(chǎn)品的臨床研究全過程專業(yè)服務(wù)。泰格醫(yī)藥以“服務(wù)創(chuàng)新，共筑健康”為企業(yè)使命，著重關(guān)注對人類健康危害較大的疾病，涉及感染（肝炎、艾滋?。?、腫瘤等領(lǐng)域，也參與了新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）的治療新藥、診斷試劑和疫苗等的研究。
 
截至 2020 年第一季度，泰格醫(yī)藥擁有超過 5200 名國際化專業(yè)隊(duì)伍，在國內(nèi)設(shè)立了 123 個服務(wù)網(wǎng)點(diǎn)，并在亞太、北美、歐洲等地區(qū)的 10 個國家設(shè)立海外分支機(jī)構(gòu)，助力客戶加速創(chuàng)新藥的臨床開發(fā)。
 
問題
肝炎是僅次于結(jié)核病的世界第二大致命傳染病，感染人數(shù)是艾滋病毒的 9 倍。世界衛(wèi)生組織的數(shù)據(jù)顯示，乙肝和丙肝影響到全球 3.25 億人。中國約有 8000 萬的乙肝病毒攜帶者，分娩時的母嬰傳播是高流行區(qū)乙肝病毒最常見的傳播途徑之一。目前，中國每年約有 5 萬名嬰兒出生時即攜帶乙肝病毒。
 
使用進(jìn)口治療肝炎藥物是導(dǎo)致患者“看病貴”的原因之一。如何助力我國制藥企業(yè)提高治療肝炎藥物的研發(fā)效率，加快更多國內(nèi)新藥好藥的上市進(jìn)程，同時進(jìn)一步提高社會大眾肝炎預(yù)防意識，是泰格醫(yī)藥的責(zé)任與挑戰(zhàn)，也是其服務(wù)人類健康事業(yè)的使命驅(qū)動。

解決方案
泰格醫(yī)藥充分發(fā)揮自身在藥物臨床研究方面的專業(yè)優(yōu)勢，通過打造覆蓋臨床研究全產(chǎn)業(yè)鏈的一體化服務(wù)平臺，提升國內(nèi)制藥企業(yè)治療肝炎藥物的臨床研發(fā)效率。此外，泰格醫(yī)藥持續(xù)大力支持以阻斷乙型肝炎病毒母嬰傳播為目的的“小貝殼”項(xiàng)目，為新生命護(hù)航。

打造一體化、全方位服務(wù)平臺，提高藥物臨床研發(fā)效率 
一個藥品在上市前，需要經(jīng)過早期研究、臨床研究、藥品注冊審批等階段，可能需要高達(dá) 15 年的時間，其中在臨床研究環(huán)節(jié)就需要消耗 6 年至 7 年左右。作為專注于開展藥物臨床研究的 CRO 企業(yè)，為加速藥物臨床研究研發(fā)效率，泰格醫(yī)藥通過產(chǎn)業(yè)鏈的延伸和區(qū)域服務(wù)能力的建設(shè)，打造了完整的藥品臨床研究一體化、全方位研發(fā)服務(wù)平臺，能夠?yàn)榭蛻籼峁└采w臨床前和臨床階段的藥物開發(fā)全過程綜合服務(wù)。在藥品臨床前階段，泰格醫(yī)藥可提供生物分析、藥學(xué)研究、生物等效性試驗(yàn)等服務(wù)；在臨床試驗(yàn)階段，泰格醫(yī)藥可提供臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理與實(shí)施、臨床監(jiān)查、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析、中心影像、藥物警戒、臨床試驗(yàn)中心管理等服務(wù)。此外，泰格醫(yī)藥還可提供產(chǎn)品注冊、醫(yī)學(xué)翻譯等藥品注冊審批環(huán)節(jié)的服務(wù)。
 
泰格醫(yī)藥一體化的服務(wù)平臺大大提升了藥物臨床研發(fā)效率，幫助客戶降低研發(fā)風(fēng)險、縮短研發(fā)周期。例如，2018 年 6 月，泰格醫(yī)藥成功助力由歌禮生物開發(fā)的抗丙肝 1 類創(chuàng)新藥戈諾衛(wèi)（達(dá)諾瑞韋，ASC08）獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，為其完成該藥的 III 期臨床試驗(yàn)以及部分 II 期試驗(yàn)。該藥是中國首個本土原研丙肝創(chuàng)新藥，從獲得臨床試驗(yàn)批件到獲批上市僅用 33 個月，創(chuàng)下國內(nèi) 1 類新藥（未在國內(nèi)外上市銷售的藥品）上市的最快紀(jì)錄。
 
攜手肝炎防治組織，共同推動我國肝炎預(yù)防事業(yè)
泰格醫(yī)藥積極發(fā)揮自身在醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)的影響力，主動攜手肝炎防治組織，開展肝炎預(yù)防。阻斷母嬰傳播，是消滅乙型肝炎的重要舉措。泰格醫(yī)藥持續(xù)在資金、技術(shù)、人員上大力支持中國肝炎防治基金會于 2015 年 7 月啟動的“乙肝母嬰零傳播工程”項(xiàng)目，并將旗下的杭州芝蘭健康有限公司設(shè)計(jì)研發(fā)的智能移動醫(yī)療工具“小貝殼 APP”作為此項(xiàng)目隨訪的管理工具，建立母嬰隨訪管理平臺。“小貝殼 APP”一方面可為偏遠(yuǎn)地區(qū)的醫(yī)生、患者及時推送乙肝防治信息，提供診療建議，另一方面也建立了乙肝孕婦的數(shù)據(jù)庫，按照標(biāo)準(zhǔn)流程對乙肝孕婦及其嬰兒進(jìn)行規(guī)范隨訪管理，以最大限度地減少甚至完全阻斷乙肝病毒的母嬰傳播。
 
成效
 泰格醫(yī)藥通過加速治療肝炎藥物的臨床研發(fā)，以及持續(xù)大力支持乙肝母嬰零傳播工程，產(chǎn)生了顯著的社會效益，也為自身發(fā)展帶來了經(jīng)濟(jì)效益，推動企業(yè)可持續(xù)發(fā)展。
 
社會效益 
通過加速國內(nèi)治療肝炎藥物的上市進(jìn)程，為患者帶來更多藥物選擇，同時減少患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。新藥的上市可以為患者提供更多的治療方案，可能帶來更好的治療成效。以戈諾衛(wèi)為例，泰格醫(yī)藥為其在中國大陸地區(qū)完成的 III 期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，經(jīng)過 12 周治療，在基因 1 型非肝硬化患者中治愈率達(dá)97%；在基因 1 型肝硬化患者中的治愈率達(dá) 91%；在基因 4 型非肝硬化患者中的治愈率達(dá) 100%。此外，戈諾衛(wèi)上市初定價為 238.07 元 / 片，僅為進(jìn)口產(chǎn)品定價的三分之一，將大大降低丙肝患者的經(jīng)濟(jì)支出，造福國內(nèi) 2500 萬丙肝患者。
“小貝殼”項(xiàng)目在乙肝母嬰阻斷方面成效顯著。截至 2019 年底，“小貝殼”項(xiàng)目已覆蓋 31 個省、市、自治區(qū)的近 200 家醫(yī)院，有超過 1600 名注冊醫(yī)生服務(wù)于乙肝母嬰阻斷，服務(wù) 30000 余名感染乙肝病毒的孕婦，隨訪的母嬰阻斷成功率超過 99.5%。2019 年 3 月，世界衛(wèi)生組織官方網(wǎng)站發(fā)布文章，高度認(rèn)可“小貝殼”項(xiàng)目通過移動醫(yī)療工具幫助醫(yī)生更好地開展乙肝孕婦隨訪管理，將為世界其他地區(qū)開展乙肝母嬰阻斷提供借鑒。 
 
經(jīng)濟(jì)效益 
截至 2019 年 7 月，泰格醫(yī)藥參與包括乙肝、丙肝在內(nèi)的病毒性肝炎，以及脂肪肝、肝癌等疾病治療藥物臨床研究項(xiàng)目已超過 100 個，在幫助制藥企業(yè)為肝炎患者帶來更多新藥好藥的同時，也實(shí)現(xiàn)了自身經(jīng)濟(jì)效益的提升。2009 年至 2018 年，泰格醫(yī)藥的營業(yè)收入、凈利潤年復(fù)合增速分別達(dá)到 55%、47%。 2019 年，泰格醫(yī)藥營業(yè)收入達(dá)到 28.03 億元，同比增長 21.82%。
 
展望
 世界衛(wèi)生組織于 2016 年提出“至 2030 年實(shí)現(xiàn)全面消除慢性乙型 / 丙型病毒性肝炎所造成的健康威脅”的目標(biāo)，希望到 2030 年，使全球的病毒性肝炎新發(fā)感染人數(shù)減少 90%，病毒性肝炎死亡人數(shù)減少 65%。要實(shí)現(xiàn)這個目標(biāo)，人類還面臨著諸多挑戰(zhàn)。未來，泰格醫(yī)藥將繼續(xù)踐行“服務(wù)創(chuàng)新，共筑健康”的企業(yè)使命，為醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)臨床研究服務(wù)，積極助力肝炎治療和預(yù)防，為早日實(shí)現(xiàn)“2030 目標(biāo)”貢獻(xiàn)智慧和力量。

(責(zé)任編輯：小白)